【呼和浩特招商】自治区药品监管新格局：五检查分局挂牌强化全域安全防线-呼和浩特产业园区

【呼和浩特招商】自治区药品监管新格局：五检查分局挂牌强化全域安全防线

所属地区：内蒙古-呼和浩特发布日期：2025年07月30日

自治区药品监督管理局5个检查分局正式挂牌成立，标志着药品监管体系迈向专业化、精细化新阶段。此次改革通过优化区域资源配置，强化招商引资与产业服务协同，构建覆盖生产、流通、消费全链条的监管网络，为守护群众用药安全提供制度保障。新设立的检查分局将重点提升对600余家药品企业的动态监管能力，推动形成权责明晰、运转高效的安全治理体系。
一、改革背景与战略意义
此次机构调整是落实国家药品安全治理现代化要求的重要举措。针对内蒙古地域广阔、监管对象分散的特点，按照"属地管理、权责统一"原则设立五个区域性检查分局，有效解决基层监管力量薄弱、跨区域协作不畅等问题。通过将监管触角延伸至盟市一级，实现药品生产环节及批发零售连锁总部监管全覆盖，尤其强化对疫苗、血液制品等高风险产品的动态管控能力。
二、职能定位与区域划分
第一检查分局统筹呼和浩特市、包头市、鄂尔多斯市三大经济活跃区域，第二检查分局覆盖赤峰市与通辽市，第三检查分局管辖呼伦贝尔市和兴安盟，第四检查分局负责乌兰察布市与锡林郭勒盟，第五检查分局监管巴彦淖尔市、乌海市及阿拉善盟。各分局依法行使药品、医疗器械、化妆品生产许可现场检查，以及药品经营企业飞行检查等法定职责。
三、监管创新与效能提升
新体系突出三个转变：从被动应对向主动防控转变，建立风险预警指标体系；从碎片化监管向全过程追溯转变，推进药品信息化追溯体系建设；从常规检查向精准监管转变，对创新药械产品实施"研审联动"服务。特别加强对互联网销售平台的智慧监管，运用大数据分析实现线上线下同步监测。
四、保障机制与发展目标
自治区财政专项配套建设标准化检查装备体系，包括移动执法终端、快速检验设备等。建立与公安、卫健等部门协同执法机制，完善行刑衔接制度。计划通过三年建设周期，培养200名专业化检查员队伍，重点提升生物制品、中药制剂等领域的监管能力，力争使重点企业年度检查覆盖率达100%。
五、社会共治与长效发展
同步启动"药品安全社会共治示范工程"，引导行业协会建立自律规范，畅通"12315"投诉举报渠道。实施企业信用分级管理，对严重失信主体实施联合惩戒。未来将定期发布药品安全白皮书，建立监管信息公示制度，推动形成政府监管、企业主责、行业自律、公众参与的社会共治格局。

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